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潔瑞公司銀離子抗菌凝膠獲批上市

日期:2020-10-28   瀏覽:3546

      2020年10月,潔瑞公司申報的威高?銀離子抗菌凝膠,通過消毒產(chǎn)品安全評價并公示,獲準(zhǔn)上市。

銀離子抗菌凝膠自立項以來,經(jīng)過多輪配方體系篩選,三十余次小試比例調(diào)整,將銀離子含量控制在范圍內(nèi),解決了市場同類銀離子產(chǎn)品容易氧化變色的問題。配方確定后的小試樣品,經(jīng)過3個月抗菌挑戰(zhàn)試驗,對常見菌群的抗菌效果仍在99%以上,明顯優(yōu)于市場同類產(chǎn)品。

該產(chǎn)品原為“銀離子水凝膠敷料”,因國家監(jiān)管政策的調(diào)整,不再按醫(yī)療器械進(jìn)行管理,原醫(yī)療器械注冊證無法得到延續(xù)。潔瑞公司領(lǐng)導(dǎo)審時度勢,及時調(diào)整產(chǎn)品上市策略,經(jīng)調(diào)研后決定,將該產(chǎn)品轉(zhuǎn)換為消毒類產(chǎn)品進(jìn)行申報、審批。經(jīng)過多個部門緊密協(xié)作,20205月公司完成了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申報并得到審批,8月順利完成產(chǎn)品的安全性評價測試,10月通過全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺網(wǎng)上公示。

該產(chǎn)品具有自主核心技術(shù)并具備量產(chǎn)能力,在銷售團(tuán)隊的大力宣傳下,已全面推向全國市場,為潔瑞公司完成全年銷售任務(wù)和公司未來長期的發(fā)展奠定重要基礎(chǔ)。


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