2022年2月9日,BSI專家審核組一位成員如期抵達我司,對我司進行了為期三天的MDSAP五國認證年度監(jiān)督審核。
以依據(jù)公司的質(zhì)量手冊、程序文件和其它文件以及國家有關法律、法規(guī)及行業(yè)標準為依據(jù)。審核小組對公司管理者代表、質(zhì)量技術(shù)系統(tǒng)、生產(chǎn)調(diào)度系統(tǒng)等職能部門的年度質(zhì)量和一次性認證工作的履行情況進行系統(tǒng)、細致、嚴格的審查。審查人員認真檢查了相關部門的文件與質(zhì)量記錄,并深入車間現(xiàn)場向一線工人了解有關質(zhì)量管理知識、作業(yè)標準以及行業(yè)標準的執(zhí)行等情況。先后到我廠生產(chǎn)車間(倉庫)、采購部門及質(zhì)量檢驗部門,通過對產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制和過程檢驗、關鍵制造工藝和材料檢驗及內(nèi)部質(zhì)量審核等項目進行嚴格審核。
在末次總結(jié)會議上,審核成員劉老師代表審核組對本次審核工作進行總結(jié)。對公司領導和員工給予本次審核工作的高度重視和積極配合深表感謝。同時,肯定公司的管理者代表對質(zhì)量管理體系的建立和運行能持續(xù)保持并推動改進活動,公司質(zhì)量方針、相關職能和層次上的質(zhì)量目標基本實現(xiàn)。專家組一致認同我公司質(zhì)量管理體系運行符合ISO13485標準要求,同意通過MDSAP年度監(jiān)督審核。
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